La Camera, con 160 voti favorevoli e 99 contrari, ha approvato in via definitiva il disegno di legge di conversione, con modificazioni, del decreto 30 giugno 2025, n. 95, recante disposizioni urgenti per il finanziamento di attività economiche e imprese, nonché interventi di carattere sociale e in materia di infrastrutture, trasporti ed enti territoriali
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Costituzionalmente legittimo il payback sui dispositivi medici
E’ incostituzionale la legge che stanzia un contributo alle Regioni in cambio dell’abbandono del contenzioso da parte dei produttori di dispositivi medici
E’ efficace l’obbligo per enti e operatori sanitari di registrare i dispositivi medici: sanzioni fino a 24.500 euro
L’art. 15 comma 1 del d.lgs. 137/2022 stabilisce che le istituzioni sanitarie e gli operatori sanitari sono tenuti a registrare e conservare l’identificativo unico del dispositivo (UDI) dei dispositivi medici impiantabili di classe III che hanno ricevuto e fornito per quindici anni.
Il DM Salute dell’11 maggio 2023 stabilisce che le disposizioni si applicano decorsi 180 giorni dall’entrata in vigore del decreto ministeriale, e tale termine è il 15 gennaio 2024.
L’art. 27 comma 30 del decreto legislativo stabilisce infine che L’istituzione sanitaria e l’operatore sanitario che violano l’articolo 27, paragrafo 9, primo comma, del regolamento, e l’articolo 15, comma 1, del presente decreto, sono soggetti alla sanzione amministrativa pecuniaria da 4.000 euro a 24.500 euro.
Pay-back dispositivi medici: decide la Corte Costituzionale
Certificazioni fasulle di dispositivi medici impiantabili: il danno erariale di diversi milioni di euro è prescritto
Oltre 1800 ricorsi per il payback dei dispositivi medici: entro ottobre il TAR decide. E poi?
Sotto il sole dell’estate si sta consumando un conflitto giuridico che ha pochi precedenti: le aziende produttrici di dispositivi medici per il SSN hanno presentato al TAR oltre 1.800 ricorsi contro le norme che impongono loro di pagare quanto stabilito, circa 2 miliardi complessivamente.
Continue readingIntrodotta la compensazione legale tra debiti e crediti per recuperare il payback dei dispositivi medici
Già abbiamo detto del decreto del Ministero della Salute del 6 luglio 2022, che ha operato la certificazione del superamento del tetto di spesa dei dispositivi medici a livello nazionale e regionale per gli anni 2015, 2016, 2017 e 2018 (cfr https://iusmanagement.org/2022/09/20/le-aziende-produttrici-di-dispositivi-medici-devono-dare-2-miliardi-allo-stato-anni-dal-2015-al-2018/)
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